ZENTIVA ITALIA S.R.L.
Sede legale: viale L. Bodio, 37/b - Milano

(GU Parte Seconda n.125 del 24-10-2019)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
                   Regolamento 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Titolare: Zentiva Italia S.r.l. 
  Medicinale: ESCITALOPRAM ZENTIVA ITALIA 
  Confezione e Numero di A.I.C.: 
  20 mg/ml gocce orali, soluzione  -  flacone  da  15  ml  -  AIC  n.
042651012 
  Codice pratica N1A/2019/1323 - variazione Tipo IA n. B.II.e.4.a)  -
Modifica nelle dimensioni del confezionamento  primario  (child-proof
cap) di un medicinale non sterile. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                       Un procuratore speciale 
                        dott. Raffaele Marino 

 
TX19ADD11347
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.