Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
                   Regolamento 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Titolare: Zentiva Italia S.r.l. 
  Medicinale: TIOCOLCHICOSIDE ZENTIVA 
  Confezione e numero di A.I.C.: 
  4 mg capsule rigide - 30 capsule - AIC n. 033009034 
  Confezione e numero di A.I.C.: 
  4 mg/2 ml soluzione iniettabile per uso intramuscolare - 6 fiale da
2 ml - AIC n. 033009022 
  Codice pratica N1A/2018/948 -  IAIN  n.  C.I.11.a)  modifica  delle
condizioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio a  seguito
delle conclusioni del CMDh (EMEA-H-N-PSR-J-0008). 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                       Un procuratore speciale 
                        dott. Raffaele Marino 

 
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