Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.L. 219/2006 e s.m.i, del Regolamento 1234/2008/CE e della Determina AIFA DG/512/2019 e DG/1496/2016 Codice pratica n. C1A/2019/2390 Clinigen Healthcare BV, Schiphol Boulevard WTC 359 Schiphol Airport 1118BJ - Schiphol, Paesi Bassi Specialita' medicinale: PROLEUKIN AIC n°: 027131010 Confezioni: 18.000.000 UI/ML, polvere per soluzione iniettabile o per infusione" Grouping di Variazioni Tipo IA(IN): Tipo B.II.b.1.a Aggiunta di Almac Pharma Services come sito di confezionamento secondario del prodotto finito Tipo IAIN n. B.II.b.2.c.1 Aggiunta di Almac Pharma Services come sito di produzione e rilascio Decorrenza della modifica: dal 15/07/2019. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore speciale dott.ssa Cinzia Boldarino TX19ADD11407