Avviso di rettifica
Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 e del Regolamento 1234/2008/CE e s.m. Medicinale: ELMEX Numero A.I.C. e confezioni: 026487 - tutte le confezioni autorizzate Titolare A.I.C.: Colgate-Palmolive Commerciale s.r.l. - Viale Alexandre Gustave Eiffel, 15 - 00148 Roma Codice Pratica n.: N1A/2019/1268 Tipologia variazione: "Single variation" Variazione di tipo IAin n. B.III.1.a.3: Presentazione di un certificato di conformita' alla monografia corrispondente della farmacopea europea nuovo per un principio attivo (fluoruro sodico) - nuovo certificato presentato da un nuovo fabbricante (aggiunta): introduzione del CEP "R0-CEP 2016-103-Rev00" da parte del fabbricante "QUALITY CHEMICALS S.L.". I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Il procuratore Luis Alcacer Ferri TX19ADD11412