Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
                   Regolamento 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Titolare AIC: Sanofi S.p.A. 
  Sede Legale: Viale L. Bodio, 37/B - Milano 
  Specialita' medicinale: RIFOCIN 
  Confezione e numero di A.I.C: 
  - 250mg/3ml soluzione iniettabile per uso intramuscolare -  AIC  n.
020009015 
  - 250mg/10ml soluzione iniettabile per  uso  endovenoso  -  AIC  n.
020009041 
  - 500mg/10ml soluzione iniettabile per  uso  endovenoso  -  AIC  n.
020009054 
  -  90mg/18ml  concentrato  e  solvente  per   soluzione   per   uso
intralesionale e uso cutaneo - 1 fiala + 1  flaconcino  -  A.I.C.  n.
020009080 
  Codice Pratica n. N1A/2019/1377 
  Variazione IA  B.III.1.a).2  Presentazione  dell'aggiornamento  del
certificato di conformita'  alla  farmacopea  europea  da  parte  del
fabbricante gia' autorizzato del principio attivo  rifamicina  sodica
da: R0-CEP2011-233-Rev 01 a: R1-CEP2011-233-Rev00 
  I lotti gia' prodotti alla data  della  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Daniela Lecchi 

 
TX19ADD11687