Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
          del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 
 

  Ai sensi della Determinazione AIFA 25 agosto 2011, si informa della
avvenuta approvazione,  in  data  26  ottobre  2019,  delle  seguenti
modifiche apportate in accordo al REGOLAMENTO (CE) 1234/2008: 
  Titolare: A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite  s.r.l.,  Via
Sette Santi 3, Firenze. 
  Medicinale (codice AIC) - dosaggio e forma farmaceutica: 
  SALMETEDUR (027892) 50 mcg  Polvere  per  inalazione  in  inalatore
DISKUS  -  un  inalatore  con  strip  da  60  dosi.  Codice  pratica:
N1B/2019/1305. 
  Confezione: 027892126. 
  Tipologia variazione: Var. IB B.I.e.1.z 
  Tipo di modifica: Modifica dello  spessore  di  un  componente  del
confezionamento  primario:  componente  cartacea  del   laminato   di
copertura sfogliabile. 
  I lotti gia' prodotti alla data di implementazione  sono  mantenuti
in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Il procuratore 
                         dott. Roberto Pala 

 
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