Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di  medicinale  per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
                      Regolamento 1234/2008/CE 
 

  Medicinale ZINDEL - 500mg, compresse, confezione da 3 compresse AIC
039306016 
  Codice Pratica: N1A/2019/1385 
  Tipologia variazione: Modifiche B.II.b.4.a); B.II.d.1.d) - Grouping
Tipo IA 
  Tipo Modifica: Modifica del Batch Size  del  medicinale  finito  da
37,8 Kg pari a 42,000 compresse a 113,4 Kg pari a 126,000  compresse;
Soppressione  di  un  parametro  di   specifica   non   significativo
(Eliminazione colorante AAS). 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla  data  di  scadenza  indicata  in  etichetta.  Decorrenza  della
modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione  in
Gazzetta Ufficiale. 

                       L'amministratore unico 
                       dott. Vincenzo Stabile 

 
TX19ADD11693