ABIOGEN PHARMA S.P.A.
Sede legale: via Meucci, 36 - Ospedaletto, Pisa
Codice Fiscale: 05200381001

(GU Parte Seconda n.129 del 2-11-2019)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
           del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007 n. 274 
 

  Titolare: Abiogen Pharma S.p.A. via Meucci, 36 Ospedaletto - Pisa 
  Ai sensi della  Determinazione  AIFA  25  agosto  2011  si  informa
dell'avvenuta  approvazione  della  seguente  modifica  apportata  in
accordo al Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i.: 
  Specialita' medicinale: ACETAMOL 
  Confezioni e numeri AIC: 500 mg compresse (AIC  023475054)/1000  mg
compresse (AIC 023475142) 
  Codici pratica: N1A-2019-1415 / N1A-2019-1382 
  Modifica apportata: var. tipo IAin (B.II.a.1.a):  aggiunta  di  una
incisione di marcatura sulla superficie delle compresse. 
  I lotti gia' prodotti alla data di implementazione  sono  mantenuti
in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                      L'amministratore delegato 
                      dott. Massimo Di Martino 

 
TX19ADD11694
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.