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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del D.Lgs 219/2006 e s.m.i. e del Regolamento 1234/2008 e s.m.i. Specialita' medicinale: BUPRENORFINA MOLTENI Numero di A.I.C.: 040325 Confezioni: tutte Titolare AIC: L. Molteni & C. dei F.lli Alitti Societa' di Esercizio SpA - Strada Statale 67 Fraz. Granatieri, Scandicci (FI). Procedura MRP: SE/H/0928/02-03/IA/019 conclusasi con esito positivo in data 24/10/2019. Codice pratica: C1A/2019/1961 N. e tipologia variazione: Variazione tipo IB B.II.b.1.e: Cambio del sito di fabbricazione in cui sono effettuate tutte le operazioni della produzione per medicinali non sterili. Da: Fine Foods & Pharmaceuticals N.T.M. S.p.A., Via Follereau 25, 24027 Nembro, Bergamo, Italia. A: Fine Foods & Pharmaceuticals N.T.M. S.p.A., Via Grignano 43, 24041 Brembate, Bergamo, Italia. Decorrenza modifica: dal giorno successivo alla data di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. L' amministratore delegato dott. Giuseppe Seghi Recli TX19ADD11705