Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi  del  D.Lgs
       219/2006 e s.m.i. e del Regolamento 1234/2008 e s.m.i. 
 

  Specialita' medicinale: BUPRENORFINA MOLTENI 
  Numero di A.I.C.: 040325 
  Confezioni: tutte 
  Titolare AIC:  L.  Molteni  &  C.  dei  F.lli  Alitti  Societa'  di
Esercizio SpA - Strada Statale 67 Fraz. Granatieri, Scandicci (FI). 
  Procedura MRP: SE/H/0928/02-03/IA/019 conclusasi con esito positivo
in data 24/10/2019. 
  Codice pratica: C1A/2019/1961 
  N. e tipologia variazione: Variazione tipo IB 
  B.II.b.1.e: Cambio del sito di fabbricazione in cui sono effettuate
tutte le operazioni della produzione per medicinali non sterili. 
  Da: Fine Foods & Pharmaceuticals N.T.M. S.p.A., Via  Follereau  25,
24027 Nembro, Bergamo, Italia. 
  A: Fine Foods & Pharmaceuticals N.T.M.  S.p.A.,  Via  Grignano  43,
24041 Brembate, Bergamo, Italia. 
  Decorrenza  modifica:  dal   giorno   successivo   alla   data   di
pubblicazione in Gazzetta Ufficiale 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                     L' amministratore delegato 
                     dott. Giuseppe Seghi Recli 

 
TX19ADD11705