SANDOZ S.P.A.
Sede: largo U. Boccioni, 1 - 21040 Origgio (VA)

(GU Parte Seconda n.129 del 2-11-2019)

 
Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di un medicinale per uso umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
  D.Lgs. 29/12/2007 n. 274 e del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. 
 

  Medicinale:  DICLOFENAC  HEXAL,  75mg/3ml,  soluzione  iniettabile,
confezione da 5 fiale; AIC n. 032786042, titolare AIC: Sandoz  S.p.A,
codice pratica: N1B/2019/999, Var.Tipo IB n.  B.II.f.1.a.1:  Modifica
della durata di conservazione o delle condizioni  di  stoccaggio  del
prodotto finito: riduzione della durata di conservazione del prodotto
finito- cosi' come confezionato per la vendita 
  I lotti  gia'  prodotti  non  possono  piu'  essere  dispensati  al
pubblico a decorrere  dal  120°  giorno  successivo  a  quello  della
pubblicazione della presente comunicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                      dott.ssa Enrica Tornielli 

 
TX19ADD11713
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.