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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento n. 1234/2008/CE e s.m. Medicinale: NORADRENALINA TARTRATO AGUETTANT 0,50 mg/ml soluzione per infusione, AIC 043465, in tutte le confezioni autorizzate. Titolare AIC: Laboratoire Aguettant Codice pratica: C1A/2018/1241 Procedura Europea n: UK/H/5538/001/IA/002/G Tipologia variazioni: Tipe IA n. C.I.z. Tipo di Modifica: modifica stampati. Modifica Apportata: modifica del RCP e etichette a seguito delle raccomandazioni del PRAC EMA/PRAC/136563/2018. A partire dalla data di pubblicazione in GURI della variazione, il Titolare AIC deve apportare le modifiche autorizzate al RCP; entro e non oltre i sei mesi dalla medesima data, le modifiche devono essere apportate anche all'etichettatura. Sia i lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in della variazione che i lotti prodotti entro sei mesi dalla stessa data, non recanti le modifiche autorizzate, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta. Il capo farmacista Jerȏme Joly TX19ADD11803