Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del  D.Lgs.
                          219/2006 e s.m.i. 
 

  Ai sensi della  Determinazione  AIFA  25  agosto  2011  si  informa
dell'avvenuta approvazione  delle  seguenti  modifiche  apportate  in
accordo al regolamento (CE) 1234/2008: 
  Codice pratica: C1A/2019/1531 
  Procedura MRP n.: IT/H/0675/001-002/IA/041 
  Specialita' medicinale: TAZOCIN (Piperacillina-Tazobactam) 
  Confezioni e numeri di AIC: 2g+ 0,250g polvere  per  soluzione  per
infusione - 12 flaconcini polvere; AIC n. 028249050 
  4g+0,500g polvere  per  soluzione  per  infusione  -  1  flaconcino
polvere;  AIC  n.  028249035  4g+0,500g  polvere  per  soluzione  per
infusione - 12 flaconcini polvere AIC n. 028249062 
  Titolare AIC: Pfizer Italia S.r.l. 
  Tipologia variazione: Variazione tipo IA - B.III.1.a.2) 
  Modifica apportata: Aggiornamento del  CEP  della  sostanza  attiva
piperacillina  monoidrato  del  fornitore   attualmente   autorizzato
Shandong Ruiying Pioneer Pharmaceutical da  R1-CEP  2010-211-Rev00  a
R1-CEP 2010-211-Rev01. 
  I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in Gazzetta 
  Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                           Federica Grotti 

 
TX19ADD11853