SANOFI S.P.A.
Sede legale: viale L. Bodio, 37/b - Milano

(GU Parte Seconda n.131 del 7-11-2019)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di  medicinali  per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
                   Regolamento 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Titolare AIC: Sanofi S.p.A. 
  Sede legale: Viale L. Bodio, 37/B - Milano 
  Medicinale: DANATROL 
  Confezioni e Numeri di AIC: 
  50mg capsule rigide - 30 capsule - AIC n. 025021066 
  Codice pratica: N1B/2019/1306 
  Tipologia di  variazione:  variazione  IB.B.II.b.3.z)  -  Modifiche
minori del processo  di  fabbricazione  del  prodotto  finito.  Altra
variazione.  Correzione  errore  di  battitura  nella  sezione  batch
formula. 
  I lotti gia' prodotti alla data  della  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza del medicinale indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                           Daniela Lecchi 

 
TX19ADD11887
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.