Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
                   Regolamento 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Titolare AIC: Sanofi S.p.A. 
  Sede Legale: Viale L. Bodio, 37/B - Milano 
  Medicinale: ASCRIPTIN 
  Confezioni e Numeri di AIC: 
  300mg/80mg/70mg compresse - 20 compresse - AIC n. 023075029 
  Codice Pratica n. N1A/2019/1412 del 25 Settembre 2019 
  Variazione di tipo IA-B.II.b.5.c). Eliminazione di  una  prova  non
significativa durante  il  processo  di  fabbricazione  del  prodotto
finito: "Identificazione del lattosio". 
  I lotti gia' prodotti alla data  della  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                           Daniela Lecchi 

 
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