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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007 n. 274 Titolare AIC: Laboratorio Farmaceutico SIT Specialita' Igienico Terapeutiche S.r.l. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008 e s.m.: Codice pratica n. N1B/2019/1336 Medicinale: CORYFIN SEDATIVO FLUIDIFICANTE (aic: 010519) Confezioni: 010519078 - 20 mg/g + 1 mg/g sciroppo, flacone da 180 g. N. e Tipologia variazione: Grouping di variazioni di Tipo IB: B.III.1.a)2 Tipo di Modifica: Aggiornamento del Certificato di Conformita' alla Farmacopea Europea da produttore gia' approvato per il principio attivo Destrometorfano bromidrato (da CEP n° R1-CEP 1999-103-Rev 04 a CEP n° R1-CEP 1999-103-Rev 06). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 37 del D.L.vo 219/2006. Le presenti variazioni possono assumersi come approvate dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. La persona qualificata dott. Pierluigi Ceva TX19ADD11953