Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
             Decreto Legislativo 29 dicembre 2007 n. 274 
 

  Titolare AIC: Laboratorio  Farmaceutico  SIT  Specialita'  Igienico
Terapeutiche S.r.l. 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008 e s.m.: 
  Codice pratica n. N1B/2019/1336 
  Medicinale: CORYFIN SEDATIVO FLUIDIFICANTE (aic: 010519) 
  Confezioni: 010519078 - 20 mg/g + 1 mg/g sciroppo, flacone  da  180
g. 
  N. e Tipologia variazione:  Grouping  di  variazioni  di  Tipo  IB:
B.III.1.a)2 
  Tipo di Modifica: Aggiornamento del Certificato di Conformita' alla
Farmacopea Europea da produttore  gia'  approvato  per  il  principio
attivo Destrometorfano bromidrato (da CEP n° R1-CEP 1999-103-Rev 04 a
CEP n° R1-CEP 1999-103-Rev 06). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta  ai  sensi  dell'art.  37  del  D.L.vo
219/2006. 
  Le presenti variazioni possono assumersi come approvate dal  giorno
successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                       La persona qualificata 
                        dott. Pierluigi Ceva 

 
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