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Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. Titolare: Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco - A.C.R.A.F. S.p.A., Viale Amelia n. 70 - 00181 Roma Medicinale: TACHIFLUDEC Confezione: 034358010 - 034358046 - 034358022 - 034358059 Codice pratica: N1A/2019/1343 Modifica apportata: Ai sensi della determinazione AIFA 18/12/2009, si informa dell'avvenuta approvazione della seguente variazione di tipo IA n A.7 per eliminazione di due siti di produzione, confezionamento primario e secondario, testing e rilascio SMITHKLINE BEECHAM S.A. e FAMAR ITALIA S.p.A. Medicinale: TACHIFLUDEC Confezione: 034358010 - 034358046 - 034358022 - 034358059 - 034358073 - 034358085 - 034358034 - 034358061 Codice pratica: N1A/2019/1411 Modifica apportata: Ai sensi della determinazione AIFA 18/12/2009, si informa dell'avvenuta approvazione della seguente variazione di tipo IA n.B.III.1. a) 2 aggiornamento Certificate of Suitability per il produttore di fenilefrina cloridrato MALLADI DRUGS & PHARMACEUTICALS LIMITED UNIT-3 (R1-CEP 2003-179-Rev 03) Decorrenza delle modifiche: Dal giorno successivo alla data della pubblicazione in GU. A.C.R.A.F. S.p.A. - Il procuratore speciale dott.ssa Umberta Pasetti TX19ADD11994