Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di
specialita' medicinali per uso umano. Modifiche  apportate  ai  sensi
                    del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare: Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco -  A.C.R.A.F.
S.p.A., Viale Amelia n. 70 - 00181 Roma 
  Medicinale: TACHIFLUDEC 
  Confezione: 034358010 - 034358046 - 034358022 - 034358059 
  Codice pratica: N1A/2019/1343 
  Modifica apportata: Ai sensi della determinazione AIFA  18/12/2009,
si informa dell'avvenuta approvazione della  seguente  variazione  di
tipo  IA  n  A.7  per  eliminazione  di  due  siti   di   produzione,
confezionamento primario e secondario, testing e rilascio  SMITHKLINE
BEECHAM S.A. e FAMAR ITALIA S.p.A. 
  Medicinale: TACHIFLUDEC 
  Confezione:  034358010  -  034358046  -  034358022  -  034358059  -
034358073 - 034358085 - 034358034 - 034358061 
  Codice pratica: N1A/2019/1411 
  Modifica apportata: Ai sensi della determinazione AIFA  18/12/2009,
si informa dell'avvenuta approvazione della  seguente  variazione  di
tipo IA n.B.III.1. a) 2 aggiornamento Certificate of Suitability  per
il   produttore   di   fenilefrina   cloridrato   MALLADI   DRUGS   &
PHARMACEUTICALS LIMITED UNIT-3 (R1-CEP 2003-179-Rev 03) 
  Decorrenza delle modifiche: Dal giorno successivo alla  data  della
pubblicazione in GU. 

             A.C.R.A.F. S.p.A. - Il procuratore speciale 
                      dott.ssa Umberta Pasetti 

 
TX19ADD11994