AUROBINDO PHARMA (ITALIA) S.R.L.

(GU Parte Seconda n.133 del 12-11-2019)

 
Autorizzazione proroga smaltimento scorte a seguito di  modifica  del
     regime di fornitura, per il medicinale PREGABALIN AUROBINDO 
 

  Premesso   che   con   nota    AIFA/PPA/P/27942    dell'11/03/2019,
C1B/2019/112,  pubblicata  in  GU  n.  44  del   13/04/2019,   veniva
autorizzata  la  modifica  del  regime  di  fornitura  per  tutte  le
confezioni del medicinale PREGABALIN  AUROBINDO  (AIC  n.043740),  da
medicinale soggetto a ricetta medica ripetibile  (RR),  a  medicinale
soggetto a prescrizione medica da rinnovare volta per volta (RNR),  e
parimenti veniva stabilito che i lotti di confezioni  gia'  prodotti,
alla  data  di  pubblicazione  in  GU,  non  potessero  essere   piu'
dispensati al pubblico, senza le modifiche indicate, a decorrere  dal
180° giorno successivo a quello di pubblicazione  (13/10/2019)  della
citata nota. 
  Considerata la richiesta inoltrata da Aurobindo Pharma (Italia),  e
come da FAX AIFA protocollo n. AIFA/PPA/P/124520 del  07/11/2019,  si
conferma che le confezioni del medicinale Pregabalin  Aurobindo  (AIC
n.043740) possono continuare ad essere commercializzate, con indicato
il vecchio regime di fornitura (RR), per ulteriori  6  mesi  fino  al
13/04/2020, purche', prescrizione e dispensazione da parte di  medici
e farmacisti, avvengano con il nuovo regime di fornitura (RNR), senza
possibilita' di errore prescrittivo e di dispensazione. 

                           Un procuratore 
                            Lorena Verza 

 
TX19ADD12021
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