Modifica secondaria dell'autorizzazione all'immissione  in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
sensi  del  Decreto  Legislativo  24/04/2006  n.  219  e   successive
modifiche e del Decreto Legislativo 29/12/2007 n.  274  e  successive
                              modifiche 
 

  TITOLARE AIC : SICO SpA , Via Morandi, 10 - 21047 - Saronno (VA) 
  SPECIALITA' MEDICINALE : OSSIGENO SICO 
  CONFEZIONI E  NUMERO  DI  AIC  per  OSSIGENO  SICO  gas  medicinale
criogenico: 039134465, 039134477,  039134224,  039134489,  039134515,
039134527, 039134539 ; per OSSIGENO SICO gas medicinale  compresso  :
TUTTE le AIC. 
  Pratica n. N1B/2019/1392  -  Grouping  di  variazioni  :  Var.  Tip
B.II.b.1 Aggiunta di un sito di fabbricazione per una parte o per  la
totalita' del procedimento di fabbricazione del prodotto  finito,  b)
Sito di imballaggio primario, e) Sito in cui sono effettuate tutte le
operazioni, ad eccezione della liberazione dei lotti,  del  controllo
dei lotti e degli imballaggi primario e secondario, per i  medicinali
non sterili ; Var. B.II.b.2 Modifica delle modalita'  di  liberazione
dei lotti e delle prove di controllo qualitativo del prodotto finito,
c) Sostituzione o  aggiunta  di  un  fabbricante  responsabile  della
liberazione dei lotti, 2) Con controllo dei lotti/prove. 
  OXYPLUS Srl - Via Maremmana Inferiore Km0, 5 - TIVOLI (RM) 
  Decorrenza della Modifica : dal giorno successivo alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                      L'amministratore delegato 
                           Claudio Grigato 

 
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