Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
                      Regolamento 1234/2008/CE 
 

  Titolare AIC: GENETIC S.p.A. Via G. Della Monica  n.26  Castel  San
Giorgio (SA) 
  Specialita' medicinale: ETASON - AIC 042821 
  013 "0,5 mg compressa effervescente" 10 compresse 
  025 "1 mg compressa effervescente" 10 compresse 
  Codice pratica: N1A/2019/1361 
  Specialita' medicinale: BETAMETASONE EUROGENERICI - AIC 042827 
  016 "0,5 mg compressa effervescente" 10 compresse 
  028 "1 mg compressa effervescente" 10 compresse 
  Codice pratica: N1A/2019/1362 
  Variazione: B.II.b.4 a) (IA) Modifica della  dimensione  del  lotto
del prodotto finito sino a 10 volte superiore alla dimensione attuale
approvata- AGGIUNTA 
  Dosaggio da 0,5 mg: da 8 Kg (100000  compresse)  a  40  Kg  (500000
compresse) 
  Dosaggio da 1 mg: da 16 Kg  (200000  compresse)  a  48  Kg  (600000
compresse) 
  Specialita' medicinale: GOSURAN 
  AIC: 043311012 - "2,5 mg compresse rivestite con film" 30 compresse 
  Codice pratica: N1A/2019/1336 
  Variazione:  B.III.1  a)  3  (Tipo  IAIN)  Aggiunta  di  un   nuovo
fabbricante CIPLA LIMITED con CEP: R0-CEP 2010-300-Rev 02 
  Specialita' medicinale: GRISET 
  AIC: 039897018 - "1 mg compresse rivestite con film" 28 compresse 
  Codice pratica: N1A/2019/1396 
  Variazione:  B.III.1  a)  3  (Tipo  IAIN)  Aggiunta  di  un   nuovo
fabbricante CIPLA LIMITED con CEP: R0-CEP 2015-021-Rev 01 
  Specialita' medicinale: EXEGEN - AIC 040011 
  013: "25 mg compresse rivestite" 30 compresse 
  Codice pratica: N1A/2019/1472 
  Variazione:  B.III.1  a)  3  (Tipo  IAIN)  Aggiunta  di  un   nuovo
fabbricante QILU ANTIBIOTICS (LINYI)  PHARMACEUTICAL  CO.,  LTD.  con
CEP: R0-CEP 2016-156-Rev 00 
  Decorrenza delle modifiche: giorno successivo alla pubblicazione in
G.U. 

                       Un procuratore speciale 
                        Rocco Carmelo Pavese 

 
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