Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
                      D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare: Italfarmaco S.p.A. V.le Fulvio Testi, 330 - 20126 Milano 
  Specialita' medicinale: FOLIFILL 
  Confezione e codice AIC 
  5 mg compresse - 28 compresse AIC n. 040627010 
  5 mg compresse - 120 compresse AIC n. 040627022 
  Codice Pratica: N1A/2019/1388 
  Ai sensi del Regolamento (EU) n. 712/2012 del 03/08/2012 si informa
dell'avvenuta approvazione della seguente variazione: 
  Tipo IA n. B.III.1.a)2 - Aggiornamento CEP per la  sostanza  attiva
del  produttore  autorizzato  SRI  KRISHNA  PHARMACEUTICALS  LIMITED:
R1-CEP 1997-076-Rev 09. 
  Data di implementazione: 16.09.2019 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta 

                           Un procuratore 
                      dott.ssa Cristina Grossi 

 
TX19ADD12039