Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di  medicinali  ad  uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
                   Regolamento 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Titolare AIC: HCS bvba 
  Medicinale: OSSICODONE E NALOXONE HCS 10 mg/5 mg, 20 mg/10  mg,  40
mg/20 mg compresse a rilascio prolungato, A.I.C. n. 045139- in  tutte
le confezioni  autorizzate.  Procedura  n.  DE/H/4723/001-003/IB/004,
Codice  pratica.  C1B/2019/2181  Modifica  apportata:  tipo   IB   n.
B.II.f.1.b: estensione della durata  di  conservazione  del  prodotto
finito da 24 a  36  mesi.  Data  di  implementazione:  entro  6  mesi
dall'approvazione. 
  I lotti gia' prodotti alla data  di  pubblicazione  nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                       Un procuratore speciale 
                          Stefania Esposito 

 
TX19ADD12043