Variazione  di  tipo  I  all'autorizzazione  secondo   procedura   di
                       importazione parallela 
 

  Prodotto: VOLTAREN EMUGEL 2% gel tubo da 100 mg - A.I.C.: 037117076
- Determ.IP n. 746 del 29/10/2019 
  Variazione: Sostituzione di  un  Produttore  da  Novartis  Consumer
Health SA-Route de l'Etraz-1260 Nyon (Svizzera) a  Novartis  (Hellas)
S.A. (AEBE)-12 km National  Road  No  1-Metamorfosi  14451  (Grecia);
Aggiunta di un Produttore GlaxoSmithKline Consumer Healthcare -  GmbH
& Co. KG - Barthstrasse 4 - 80339 Monaco (Germania). 
  Prodotto:  YAZ  0,02  mg/3mg  compresse  rivestite  con  film,   28
compresse in blister PVC/AL - A.I.C.: 044426043 -  Determ.IP  n.  731
del 16/10/2019 
  Variazione: Modifica dell'indirizzo del Titolare AIC nel  paese  di
provenienza da Bayer AG - Müllerstraβe 178 D13342 Berlino (Germania)
a Bayer AG - Kaiser - Willhelm-Allee 1-51373 Leverkusen (Germania) 
  Prodotto:  YAZ  0,02  mg/3mg  compresse  rivestite  con  film,   28
compresse in blister PVC/AL - A.I.C.: 044426029 -  Determ.IP  n.  731
del 16/10/2019 
  Variazione: Modifica dell'indirizzo del Titolare AIC nel  paese  di
provenienza da Bayer AG - Müllerstraβe 178 D13342 Berlino (Germania)
a Bayer AG - Kaiser - Willhelm-Allee 1-51373  Leverkusen  (Germania);
Modifica  della  ragione  sociale  di  un  sito  di   confezionamento
secondario da S.C.F. S.n.c. a S.C.F. S.r.l. 
  Prodotto: YASMIN 0,03 mg+3 mg  compresse  rivestite  con  film,  21
compresse rivestite con film in blister PVC/AL - A.I.C.: 038950034  -
Determ.IP n° 747 del 30/10/2019 
  Prodotto:  NAPRILENE  20  mg  compresse,  14  compresse  -  A.I.C.:
039317019 - Determ.IP n. 750 del 30/10/2019 
  Prodotto: SIRDALUD 2 mg compresse, 20 compresse - A.I.C.: 038989036
- Determ.IP n. 743 del 29/10/2019 
  Prodotto: SIRDALUD 4 mg compresse, 30 compresse - A.I.C.: 038989048
- Determ.IP n. 743 del 29/10/2019 
  Variazione:  Modifica  della  ragione  sociale  di   un   sito   di
confezionamento secondario da S.C.F. S.n.c. a S.C.F. S.r.l. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                           Cedric Sarzaud 

 
TX19ADD12044