Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento n. 1234/2008/CE Titolare: Zentiva Italia S.r.l. Medicinale: AZITROMICINA ZENTIVA 500 mg compresse rivestite con film Confezione e Numero di AIC: 3 compresse - AIC n. 038667022 Codice Pratica N1A/2019/1266 - 1 variazione Tipo IA n. B.III.1.a)2 - presentazione di un certificato d'idoneita' della Farmacopea Europea aggiornato per la sostanza attiva azitromicina (da: R1-CEP 2007-230-Rev 02 a: R1-CEP 2007-230-Rev 03) da parte di un fabbricante gia' approvato (Hec Pharm CO., Ltd.). I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Un procuratore speciale dott. Raffaele Marino TX19ADD12170