Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
Regolamento n.  1234/2008/CE,  come  modificato  dal  Regolamento  n.
                             712/2012/CE 
 

  Titolare AIC: Roche S.p.A. - viale G. B. Stucchi, 110 - 20900 Monza
(MB). 
  Medicinale (codice AIC) - dosaggio e forma farmaceutica: 
  VALCYTE (035739) tutte le confezioni in commercio. 
  Codice pratica: C1A/2019/3092. 
  Procedura europea: NL/H/0323/001-002/IA/073. 
  Variazione  di  tipo  IA  numero  7:  soppressione  dei   siti   di
fabbricazione inattivi Patheon API Inc., Florence, USA e Roche Basel,
Svizzera, rispettivamente per la produzione di un prodotto intermedio
ed il principio attivo. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  La  presente  variazione  puo'  assumersi  approvata   dal   giorno
successivo alla data di pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                        dott. Nicola Panzeri 

 
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