Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del  D.Lgs.
                              274/2007 
 

  Titolare: Hikma Farmacêutica (Portugal) S.A. - Estrada  do  Rio  da
Mo' n° 8, 8A, 8B - Fervença 2705-906 Terrugem SNT Portogallo 
  Specialita' medicinale: DOXORUBICINA HIKMA 
  Confezioni e numeri di AIC: Tutte le confezioni - AIC 042970 
  Codice  Pratica   N.   C1A/2019/2565   -   Procedura   Europea   N.
PT/H/1152/001/IA/010 
  Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE)  n.  1234/2008  e
s.m.i. 
  Tipologia variazione oggetto della modifica: variazione tipo IAIN 
  B.II.b.1. Aggiunta di un sito di fabbricazione per una parte o  per
la totalita' del procedimento di fabbricazione del prodotto finito a)
Sito di confezionamento secondario: Prestige Promotion GmbH 
  Codice  Pratica   N.   C1A/2019/3084   -   Procedura   Europea   N.
PT/H/1152/001/IA/011 
  Tipologia variazione oggetto della modifica: variazione tipo IAIN 
  B.II.b.1. Aggiunta di un sito di fabbricazione per una parte o  per
la totalita' del procedimento di fabbricazione del prodotto finito a)
Sito di confezionamento secondario: Hikma Italia S.p.A. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           La procuratrice 
                      dott.ssa Susanna Mecozzi 

 
TX19ADD12310