Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
del D.Lgs. 274/2007 e ai sensi del  Regolamento  (CE)  1234/2008  del
                         24/11/2008 e s.m.i. 
 

  Titolare AIC: SOFAR S.p.A. 
  1) Specialita' medicinale: CLISMA LAX soluzione rettale 
  n. AIC: 024995 (tutte le confezioni autorizzate): 
  Grouping  di  n.2  Var.  di  tipo  IA-B.II.d.2a:  Modifiche   delle
procedure di prova approvate del prodotto  finito:  modifiche  minori
nella determinazione del titolo dei principi attivi e del titolo  dei
conservanti. Pratica N1A/2019/1369. 
  2) Specialita' medicinale: PERMOTIL 
  n. AIC: 036670 (tutte le confezioni autorizzate) 
  N° procedura mutuo riconoscimento: NL/H/0491/001/IA/013/G 
  Var. di tipo  IAIN-C.I.12:  Rimozione  del  simbolo  nero  e  dello
statement esplicativo dagli stampati. Pratica C1A/2019/3042. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                      Il legale rappresentante 
                       dott.ssa Carla Labruzzo 

 
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