BAYER S.P.A.

(GU Parte Seconda n.137 del 21-11-2019)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
                sensi del regolamento CE n. 712/2012 
 

  Titolare: Bayer S.p.A. - viale Certosa n. 130 - 20156 Milano. 
  Specialita' medicinale: ANGELIQ 1 mg/2 mg compresse  rivestite  con
film - A.I.C. n. 036170013, 036170025. 
  Procedura: NL/H/0380/001/IB/039/G. 
  Codice pratica: C1B/2019/2310. 
  Grouping di tipo IA/IB: 
  tipo IA A.7): eliminazione del sito responsabile per  il  controllo
qualita', Bayer AG, Berlin, Germany per il prodotto finito; 
  tipo IB - B.II.b.2.a): aggiunta del sito Bayer Weimar  responsabile
per il controllo qualita' del prodotto finito. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. I lotti gia'  prodotti  sono
mantenuti in  commercio  fino  alla  data  di  scadenza  indicata  in
etichetta. 

                      Un procuratore dirigente 
                      dott.ssa Patrizia Sigillo 

 
TV19ADD12371
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.