Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
sensi del  Decreto  Legislativo  29  dicembre  2007,  n.  274  e  del
                  Regolamento n.1234/2008/CE e s.m. 
 

  Medicinale: DEURSIL 
  Numeri A.I.C. e confezioni: 023605126 -"450  mg  capsule  rigide  a
rilascio  prolungato"  10  capsule  rigide  a  rilascio   prolungato;
023605138 -"450 mg capsule rigide a rilascio prolungato"  20  capsule
rigide a rilascio prolungato 
  Titolare A.I.C.: Cheplapharm  Arzneimittel  GmbH  -  Ziegelhof,  24
17489 Greifswald, Germania 
  Codice Pratica N°: N1A/2019/1368 
  Tipologia variazione: "Single variation" 
  Variazione di tipo IAin n. B.II.b.1.a):  Aggiunta  di  un  sito  di
fabbricazione per una parte del  procedimento  di  fabbricazione  del
prodotto finito  -  Sito  di  confezionamento  secondario:  "Prestige
Promotion Verkaufsförderung &  Werbeservice  GmbH"  [Lindigstraße  6,
63801 Kleinostheim, Germania] 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Il procuratore 
                       dott.ssa Anita Falezza 

 
TX19ADD12344