Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
                sensi del D.Lgs. n. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare AIC: Italchimici S.p.A.  -  Via  Matteo  Civitali,1  20148
Milano (MI) 
  Specialita' Medicinale: UNICEXAL 
  Confezione e numero di AIC: 2 mg/ml gocce auricolari, soluzione AIC
n. 040648014. 
  Modifica apportata in accordo al Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. 
  Codice pratica: C1A/2019/3257 
  MRP  n.   NL/H/1420/001/IA/023-Var.   B.III.1.a.3   Tipo   IAin   -
Introduzione di un nuovo CEP per il principio  attivo  ciprofloxacina
cloridrato (R1-CEP 1999-096-Rev 06), da parte di un nuovo fabbricante
in aggiunta Quimica Sintetica -Spagna 
  Decorrenza della modifica: 23.09.2019 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta 

                           Un procuratore 
                      dott.ssa Annarita Franzi 

 
TX19ADD12345