Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
          del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 
 

  Titolare: A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite S.r.l. 
  Specialita' medicinale: VALPRESSION 
  Dosaggio e forma farmaceutica:  40  mg,  80  mg,  160  mg,  320  mg
compresse rivestite con film - AIC n. 033119 (tutte le confezioni) 
  Codice pratica: NIB/2018/1053 
  Comunicazione di notifica regolare n. 122368 del 4 novembre 2019 
  Tipologia variazione: IB - C.I.3.z 
  Modifica   apportata:    Aggiornamento    del    Riassunto    delle
Caratteristiche del Prodotto ai fini di implementare  le  conclusioni
emerse  dal   PAR   della   procedura   di   paediatric   worksharing
SE/W/0026/pdWS/001 per il principio attivo valsartan. 
  E' autorizzata la modifica del Riassunto delle Caratteristiche  del
Prodotto richiesta relativamente alle confezioni sopra elencate e  la
responsabilita' si ritiene affidata alla Azienda titolare dell'AIC. 
  Il Titolare dell'Autorizzazione all'immissione  in  commercio  deve
apportare le modifiche autorizzate, dalla data di entrata  in  vigore
della presente Comunicazione di notifica regolare al Riassunto  delle
Caratteristiche del Prodotto. 
  L'efficacia dell'atto decorre dal giorno successivo a quello  della
sua pubblicazione. 

                           Il procuratore 
                         dott. Roberto Pala 

 
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