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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 Specialita' medicinale: AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO IBIGEN. Confezione e numero di A.I.C.: 1000 mg + 200 mg - polv. per soluz. iniett. per uso endovenoso - 10 flac. polv., AIC nr. 036766044; 2000 mg + 200 mg - polv. per soluz. per inf. - 10 flac. polv., AIC nr. 036766032. Codice Pratica: N1B/2019/1290. Modifica apportata ai sensi del regolamento CE n.1234/2008: B.II.d.2 tipo IB: Change in test procedure for the finished product; z) other change. Sia i lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana della variazione che i lotti prodotti nel periodo di cui al precedente paragrafo della presente, non recanti le modifiche autorizzate, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Il presidente dott.ssa C. Borghese TX19ADD12374