IBIGEN S.R.L.
Sede legale: via Fossignano, 2 - 04011 Aprilia (LT), Italia
Codice Fiscale: 01879840120
Partita IVA: 11138480154

(GU Parte Seconda n.137 del 21-11-2019)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
          del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 
 

  Specialita' medicinale: AMOXICILLINA E  ACIDO  CLAVULANICO  IBIGEN.
Confezione e numero di A.I.C.: 1000 mg + 200 mg -  polv.  per  soluz.
iniett. per uso endovenoso - 10 flac. polv., AIC nr. 036766044;  2000
mg + 200 mg - polv. per soluz. per inf. - 10  flac.  polv.,  AIC  nr.
036766032. Codice Pratica: N1B/2019/1290. Modifica apportata ai sensi
del regolamento CE n.1234/2008: B.II.d.2  tipo  IB:  Change  in  test
procedure for the finished product; z) other change. Sia i lotti gia'
prodotti alla data  di  pubblicazione  in  Gazzetta  Ufficiale  della
Repubblica Italiana della variazione che i lotti prodotti nel periodo
di cui  al  precedente  paragrafo  della  presente,  non  recanti  le
modifiche autorizzate, possono essere  mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                            Il presidente 
                        dott.ssa C. Borghese 

 
TX19ADD12374
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.