Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
       sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 
 

  Specialita' medicinali: LORTAAN 2,5 mg/ml polvere  e  solvente  per
sospensione orale 
  "1 bustina AL 500 mg polvere + 1 flacone HDPE solvente + 1  flacone
ricost. PET + 1 siringa PP da 10 ml" - A.I.C. n. 029384056 
  Procedura di Mutuo Riconoscimento n. NL/H/457/004 
  Codice Pratica: C1B/2019/2782 
  Ai sensi del regolamento (CE) n.  1234/2008  e  s.m.i.  si  informa
dell'avvenuta approvazione della seguente variazione  di  tipo  IB  -
tipologia C.I.7 a) Soppressione  in  Italia  della  formulazione  del
medicinale in oggetto. 
  I lotti gia' prodotti alla data  della  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scasenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                       Un procuratore speciale 
                     dott.ssa Mariangela Marozza 

 
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