INTERGAL PHARMA IRELAND LIMITED
Sede legale: Finnabair Industrial Estate, Dundalk, Co. Louth, A91
P9KD, Irlanda

(GU Parte Seconda n.137 del 21-11-2019)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
sensi del D.Lgs. 219/2006 e s.m.d. e del Regolamento  1234/2008/CE  e
                               s.m.i. 
 

  Titolare: InterGal Pharma Ireland Limited  -  Finnabair  Industrial
Estate, Dundalk, Co. Louth, A91 P9KD - Irlanda 
  Codice Pratica: C1A/2019/3051 
  N. di Procedura Europea: IE/H/0717/IA/047/G 
  Medicinale: LAXIDO, (041547, tutte  le  confezioni  autorizzate)  -
Polvere per soluzione orale -Medicinale equivalente 
  Tipologia variazione: Grouping di n. 2 variaioni Tipo IA B.II.b.2.a 
  Modifica apportata: Aggiunta di  Almac  Pharma  Services  (Ireland)
Limited quale sito di quality control testing chemical  and  physical
testing - e aggiunta di Almac Sciences  Ireland  Ltd  quale  sito  di
quality control testing - Microbiological Testing. 
  I lotti gia' prodotti alla data  di  pubblicazione  nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                           Ilaria Rampoldi 

 
TX19ADD12400
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.