Avviso di rettifica
Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.Lgs. 219/2006 e s.m.d. e del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. Titolare: InterGal Pharma Ireland Limited - Finnabair Industrial Estate, Dundalk, Co. Louth, A91 P9KD - Irlanda Codice Pratica: C1A/2019/3051 N. di Procedura Europea: IE/H/0717/IA/047/G Medicinale: LAXIDO, (041547, tutte le confezioni autorizzate) - Polvere per soluzione orale -Medicinale equivalente Tipologia variazione: Grouping di n. 2 variaioni Tipo IA B.II.b.2.a Modifica apportata: Aggiunta di Almac Pharma Services (Ireland) Limited quale sito di quality control testing chemical and physical testing - e aggiunta di Almac Sciences Ireland Ltd quale sito di quality control testing - Microbiological Testing. I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore Ilaria Rampoldi TX19ADD12400