Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
             del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i. 
 

  Codice pratica: N1A/2019/1450 
  Medicinale: RIFACOL 200 mg  compresse  rivestite  con  film  -  AIC
025303025. 
  Tipologia variazione: tipo IA grouping n. B.II.b.1.a); B.II.b.1.b);
B.II.b.2.c.2) aggiunta  officina  Alfasigma  S.p.A.  Via  Pontina  Km
30,400 -Pomezia per confezionamento primario, secondario  e  rilascio
lotti, incluso controlli microbiologici. 
  I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione  in  G.U.  possono
essere mantenuti in commercio fino a data  di  scadenza  indicata  in
etichetta. Data di entrata  in  vigore  della  modifica:  dal  giorno
successivo alla pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Isabella Masserini 

 
TX19ADD12415