Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
          sensi del Regolamento n. 1234/2008/CE e ss.mm.ii. 
 

  Titolare AIC: Industria Farmaceutica Galenica Senese S.r.l. 
  Specialita' Medicinale: LIDOSEN. AIC: 029432. Confezioni: Tutte. 
  Specialita' Medicinale: BASICAINA. AIC: 029433. Confezioni: Tutte. 
  Specialita' Medicinale: LIDOCAINA GALENICA SENESE. AIC: 029856. 
  Confezioni: Tutte. Codice pratica n. N1B/2019/1329. 
  Tipologia  e  numero  della  variazione:  Raggruppamento  di  n.  3
variazioni tipo B.III.1.a (5): "Presentazione di  un  certificato  di
idoneita' della Farmacopea Europea nuovo relativo al principio attivo
LIDOCAINA CLORIDRATO da parte del nuovo  produttore  DELTA  SYNTHETIC
CO., LTD. (aggiunta)  dove  l'acqua  e'  usata  nell'ultimo  step  di
sintesi ed il materiale non e' esente da endotossine". 
  I lotti  gia'  prodotti  alla  data  della  presente  pubblicazione
possono essere commercializzati fino alla naturale scadenza  indicata
in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                      Il legale rappresentante 
                   dott.ssa Danila Antonia Perillo 

 
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