Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
       sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 
 

  Specialita' medicinale: SINEMET 100 mg + 25 mg e 250  mg  +  25  mg
compresse 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 023145028-023145016 
  Codice Pratica: N1B/2019/1376 
  Ai sensi del regolamento (CE) n.  1234/2008  e  s.m.i.  si  informa
dell'avvenuta approvazione del seguente grouping di n.  3  variazioni
di tipo IB - tipologia B.III.1.a) 2. e di  n.  1  tipo  IA  tipologia
B.III.1.a)  2  Aggiornamento  del  Certificato  di  Conformita'  alla
Farmacopea Europea della  sostanza  attiva  Levodopa,  da  parte  del
produttore  Shandong  Xinhua  Pharmaceuticals  Co.  Ltd.,  da  R0-CEP
2009-174-Rev00 a R1-CEP 2009-174-Rev01. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica:  dal  giorno  successivo  alla  data  di
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                       Un procuratore speciale 
                     dott.ssa Mariangela Marozza 

 
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