Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
secondo procedura di importazione parallela di specialita' medicinali
                            per uso umano 
 

  Titolare: Programmi Sanitari Integrati s.r.l., Via  G.  Lanza  3  -
20121 Milano C.F. 06966430636. 
  a) MOVICOL 13,8 g  Bustina  di  polvere  per  soluzione  orale,  20
bustine - AIC: 039327010 
  Det. CIP n. 656 del 28/08/2019 Modifica dell'indirizzo del titolare
AIC nel paese di origine da Norgine B.V.,  Hogehilweg  7  -  1101  CA
Amsterdam ZO Paesi Bassi a Norgine B.V, Antonio Vivaldistraat  150  -
1083HP Amsterdam, Paesi Bassi; 
  b) MINESSE 60 mcg  +  15  mcg  compresse  rivestite  con  film,  28
compresse - AIC: 039583012 
  Det. CIP n. 571  del  29/07/2019  Modifica  della  composizione  in
eccipienti  da   Compressa   giallo-pallida:   lattosio   monoidrato,
cellulosa microcristallina, magnesio stearato,  polacrilin  potassio,
Acqua Polish P Yellox, [idrossipropilmetilcellulosa, titanio biossido
(E171), ossido di ferro giallo (E172), ossido di ferro rosso  (E172),
macrogol 1500],  Compressa  bianca:  lattosio  monoidrato,  cellulosa
microcristallina,  magnesio  stearato,  polacrilin  potassio,   Acqua
Polish  P  White,   [ipromellosa,   idrossipropilcellulosa,   titanio
diossido  (E171),  macrogol   400,   macrogol   1500]   a   Compresse
giallo-pallide:  lattosio  monoidrato,  cellulosa   microcristallina,
magnesio  stearato,  polacrilin  potassio,   macrogol   1450,   acqua
purificata,   cera   E   (cera   montanglicolica),   Opadry    giallo
[idrossipropilmetilcellulosa,  titanio  biossido  (E171),  ossido  di
ferro  giallo  (E172),  ossido  di  ferro  rosso  (E172)].  Compresse
bianche: lattosio monoidrato,  cellulosa  microcristallina,  magnesio
stearato, polacrilin potassio, macrogol 1500, acqua purificata,  cera
E (cera montanglicolica), Opadry bianco [idrossipropilmetilcellulosa,
idrossipropilcellulosa, titanio biossido (E171), macrogol]. 
  c) NORVASC 10 mg compresse, 14 compresse - AIC: 043663032 
  Det. IP n.727 del 16/10/2019 Variazione del produttore nel paese di
origine da R-Pharm Germany  GmbH,  Heinrich-Mack  Strasse  35,  89257
Illertissen Germania; 
  d) ANANASE 40 mg compresse rivestite 20 compresse rivestite -  AIC:
042838019 
  Det. IP n.803 del 13/11/2019 variazione della ragione  sociale  del
produttore nel paese d'origine  da  Laboratorios  Delta  S.A.  a  BGP
Products Unipessoal Lda; 
  e) BRUFEN 400 mg compresse rivestite, 30 compresse - AIC: 039693039 
  Det. IP n. 808 del 13/11/2019 modifica dell'indirizzo del  titolare
AIC nel paese di origine da BGP Products Operations S.L., Avenida  de
Burgos, 91 - 28050 Madrid Spagna a BGP Products Operations  S.L.,  C/
General Aranaz, 86 - 28027 Madrid Spagna. 

                      Il legale rappresentante 
                        dott.ssa Luisa Sessa 

 
TX19ADD12447