Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di
specialita' medicinali per uso umano. Modifiche  apportate  ai  sensi
                    del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare: Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco -  A.C.R.A.F.
S.p.A., Viale Amelia n. 70 - 00181 Roma 
  Medicinale: TACHIFLUDEC 
  Confezione:  034358010  -  034358046  -  034358022  -  034358059  -
034358034 - 034358061 034358073 - 034358085 
  Medicinale: TACHINOTTE sciroppo 
  Confezione: 033530039 
  Medicinale: TACHIPIRINAFLU 400/200 mg 
  Confezione: 028818021 - 028818019 
  Codice pratica: N1A/2019/1477 
  Medicinale: TACHIPIRINA 500 mg compresse, 125 mg e 500 mg granulato
effervescente, Neonati 62,5 mg supposte, Prima Infanzia 125 supposte,
Bambini 250 mg supposte, Bambini 500  mg  supposte,  Adulti  1000  mg
supposte, TACHIPIRINA 120 mg/5 ml  sciroppo,  120  mg/5  ml  sciroppo
senza zucchero, 100 mg/ml gocce orali, 1000  mg  compresse,  1000  mg
compresse 
  Confezione: 012745028, 012745093, 012745168, 012745117,  012745129,
012745271, 012745079,  012745042,  012745055,  012745067,  012745016,
012745218, 012745081, 012745170, 012745182 
  Codice pratica: N1A/2019/1480 
  Medicinale: TACHIDOL 500  mg/30  mg  granulato  effervescente,  500
mg/30 mg compresse rivestite con film 
  Confezione: 031825021, 031825045, 031825058, 031825060,  031825072,
031825084 
  Codice pratica: N1A/2019/1482 
  Medicinale: TACHICAF 1000 mg / 130 mg granulato effervescente 
  Confezione: 036120018, 036120020, 036120032, 036120044 
  Codice pratica: N1A/2019/1481 
  Modifica apportata: Ai sensi della determinazione AIFA  18/12/2009,
si informa dell'avvenuta approvazione della  seguente  variazione  di
tipo IA n. B.III.1.a).2: aggiornamento CEP per  il  principio  attivo
paracetamolo prodotto da ATABAY KIMYA SANAYI VE TICARET A.S.  (R1-CEP
1995-050-Rev 04). 
  Medicinale: DANKA 30 mg/5 ml sciroppo, DANKA Tosse 60  mg/ml  gocce
orali, soluzione 
  Confezione: 026773010, 042743017 
  Codice pratica: N1A/2019/1431 
  Modifica apportata: Ai sensi della determinazione AIFA  18/12/2009,
si  informa  dell'avvenuta  approvazione  del  seguente  grouping  di
variazioni  IA:  2  variazioni  n  A.7:  eliminazione   per   cessata
produzione del  produttore  di  Levodropropizina  BIDACHEM,  S.S.  11
(Padana superiore), 8 - Fornovo San Giovanni (BG). 
  Decorrenza delle modifiche: Dal giorno successivo alla  data  della
pubblicazione  in  G.U.  I  lotti  gia'  prodotti  alla  data   della
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono  essere  mantenuti  in
commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta 

             A.C.R.A.F. S.p.A. - Il procuratore speciale 
                      dott.ssa Umberta Pasetti 

 
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