Avviso di rettifica
Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.Lgs 274/2007 e Regolamento n.1234/2008 e s.m.i. Titolare AIC: Bioindustria Laboratorio Italiano Medicinali S.p.A. Specialita' medicinale: ACIDO TRANEXAMICO Bioindustria L.I.M. 500 mg/5ml soluzione iniettabile per uso endovenoso e per uso orale AIC: 035748019. Codice pratica: N1B/2019/1444; Variazione tipo IB n.B.III.1.a)5: Nuovo CEP (R1-CEP 2012-271-Rev 00) per il principio attivo Acido Tranexamico da parte del produttore gia' approvato Kyowa Pharma Chemical CO., LTD. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della loro pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Il legale rappresentante dott. Fabrizio Caraccia TX19ADD12660