Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
 sensi del Regolamento (CE) 1234/2008 del 24 novembre 2008 e s.m.i. 
 

  Titolare: KEDRION S.p.A. 55051 Castelvecchio Pascoli - Lucca 
  Codice pratica: N1B/2019/1195 
  Specialita' Medicinali: 
  VENITAL (037254 tutte le confezioni autorizzate) 
  Tipologia di variazione: Tipo  IB  (B.II.h.1.b.2)  -  Aggiornamento
della sezione 3.2.A.2 "Adventitious  Agents  Safety  Evaluation"  del
dossier di registrazione. 
  Modifica   apportata:   Aggiornamento   della    sezione    3.2.A.2
"Adventitious Agents Safety Evaluation" del dossier di  registrazione
senza modifica del Risk Assessment. 
  I lotti gia' prodotti alla data  della  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  La presente Notifica entrera' in vigore il giorno  successivo  alla
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana. 

                           Un procuratore 
                        dott.ssa Anna Sorelli 

 
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