Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
                 del Regolamento 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Titolare A.I.C.: Adamed S.r.l. 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008. 
  Medicinale: ROZAMLAD - tutte  le  confezioni  autorizzate,  AIC  n.
045836. 
  Cod.      Pratica:      C1B/2019/2516      -      Procedura      n.
PL/H/0462/001-004/IB/010. 
  Tipo modifica: Variazione singola. IB - A.2.b) cambio del nome  del
medicinale     in     Germania,      da      Zahron      Combi      a
Rosuvastatin/Amlodipin-ratiopharm xx mg/xx mg Hartkapseln. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta  ai  sensi  dell'art.  14  del  D.L.vo
178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.  Decorrenza  della
modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione  in
G.U. 

                           Un procuratore 
                         dott. Nicola Secchi 

 
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