Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
                 sensi del Regolamento 1234/2008/CE 
 

  Codice pratica: N1B/2019/1379 
  Titolare: IPSEN S.p.A. sede legale e domicilio fiscale in  Via  del
bosco rinnovato,6; Milanofiori Nord Palazzo U7,20090 Assago (MI). 
  Specialita'  medicinale:   DIOSMECTAL,   AIC   028852   (tutte   le
confezioni) 
  Modifica  apportata  ai  sensi  del  Regolamento  (CE)   1234/2008:
Grouping  di  variazioni  tipo  IB  (4  B.II.c.1.b)  per   aggiungere
controllo per piombo, arsenico, cadmio e vanadio nelle specifiche del
glucosio monoidrato. 
  I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione  in  G.U.  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. Decorrenza modifica: dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                          Michela Maraschi 

 
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