Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
          sensi del D.Lgs. 24 aprile 2006, n. 219 e s.m.i. 
 

  Specialita' medicinale: MEROPENEM HIKMA 
  Confezioni e numeri di AIC: Tutte le confezioni - AIC 040695 
  Codice   pratica   C1A/2019/2615    -    Procedura    Europea    n.
PT-H-2414-001-002-IA-020 
  Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE)  n.  1234/2008  e
s.m.i. 
  Tipologia variazione oggetto della modifica: variazione tipo IA 
  A.5  Modifica  del  nome  e/o   dell'indirizzo   del   fabbricante/
importatore del prodotto finito (compresi il rilascio dei lotti  e  i
siti di controllo della  qualita')  a)  Attivita'  per  le  quali  il
fabbricante/importatore e' responsabile,  compreso  il  rilascio  dei
lotti: da Facta Farmaceutici S.p.A. ad ACS Dobfar S.p.A. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           La procuratrice 
                      dott.ssa Susanna Mecozzi 

 
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