Autorizzazione proroga smaltimento scorte a seguito di  modifica  del
            regime di fornitura, per il medicinale GABEX 
 

  Premesso che con nota AIFA/PPA/P/35196 del 27/03/2019, 
  C1B/2019/117, pubblicata in GU n. 58 del 18/05/2019, veniva 
  autorizzata la modifica  del  regime  di  fornitura  per  tutte  le
confezioni del  medicinale  GABEX  (AIC  n.  043838),  da  medicinale
soggetto a ricetta medica ripetibile (RR), a  medicinale  soggetto  a
prescrizione medica da rinnovare volta per volta (RNR),  e  parimenti
veniva stabilito che i lotti di confezioni gia' prodotti,  alla  data
di pubblicazione in GU,  non  potessero  essere  piu'  dispensati  al
pubblico, senza le modifiche indicate, a decorrere  dal  180°  giorno
successivo a quello di pubblicazione (18/11/2019) della citata nota. 
  Considerata la richiesta della ditta S.F.  GROUP  S.R.L.  con  nota
protocollata  in  data  13/11/2019  n.  127444,  per  il   medicinale
sopracitato, nelle confezioni e lotti sotto indicati, di ulteriori  6
mesi  per  lo  smaltimento  delle  scorte,  e  tenuto   conto   delle
motivazioni  addotte  dall'azienda,  si   comunica   che,   l'Ufficio
Procedure Post Autorizzative ritiene di poter  concedere  la  proroga
sopraindicata. Pertanto, le confezioni e lotti del medicinale  GABEX,
di seguito indicati, possono continuare  a  essere  commercializzata,
con indicato il vecchio regime di fornitura,  per  ulteriori  6  mesi
fino al 18/05/2020, purche' prescrizione e dispensazione da parte  di
medici e farmacisti, avvengano con  il  nuovo  regime  di  fornitura,
senza possibilita' di errore prescrittivo e di dispensazione: 
  "75 Mg  Capsule  Rigide"  14  Capsule  In  Blister  Al/Pvc  AIC  n.
043838059 Lotto 487018 Scad 11/2020 
  "75 Mg  Capsule  Rigide"  56  Capsule  In  Blister  Al/Pvc  AIC  n.
043838061 Lotto 174719 Scad 05/2021 e Lotto 508018 Scad 11/2020 
  "150 Mg Capsule  Rigide"  14  Capsule  In  Blister  Al/Pvc  AIC  n.
043838097 Lotto 458118 Scad 10/2020 
  "150 Mg Capsule  Rigide"  56  Capsule  In  Blister  Al/Pvc  AIC  n.
043838109 Lotto 036819 Scad 01/2021 

                           Un procuratore 
                           Sante Di Renzo 

 
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