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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007 n. 274 e del Regolamento 1084/2003/CE e s.m.i. Codice pratica: N1A/2019/1518 Medicinale: STARAB - AIC - 043785017 - 10 mg compresse gastroresistenti 14 compresse in blister AL-OPA-PVC/AL e 043785029 - 20 mg compresse gastroresistenti 14 compresse in blister AL-OPA-PVC/AL. Modifica di Tipo IAIN categoria B.III.1.a)1 consistente nell'aggiunta di un Certificato R0-CEP 2017-014-Rev 00 da parte di un produttore gia' autorizzato. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore Sante Di Renzo TX19ADD12901