Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
             del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i. 
 

  Medicinale KLACID  Confezione  AIC  n.  027370042  Codice  pratica:
N1A/2019/1349,  Var  tipo  IA  Cat.  A.7  -  Eliminazione  del   sito
produttore di API Abbott Healthcare Ltd., Puerto Rico ed eliminazione
del sito API per la fase dei test analitici AbbVie Inc, Chicago. 
  Medicinale DUMIROX Confezioni tutte, AIC n. 026104 Codice  pratica:
N1B/2019/1191 e Medicinale MAVERAL Confezioni tutte,  AIC  n.  026102
Codice pratica: N1B/2019/1192, Grouping 2 Var IB: Var  tipo  IB  Cat.
B.I.a.1.a - Aggiunta sito  produttivo  API  (Lonza  Guangzhou  Nansha
Ltd., Cina); Var IB Cat B.I.b.2.e -  Modifica  in  una  procedura  di
prova (compresa una sostituzione o un'aggiunta) del principio  attivo
o di una materia prima o sostanza intermedia; 2 Var IA Cat  B.I.b.1.c
+ B.I.b.1 z - Modifiche dei parametri di specifica. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della Modifica per le sole
variazioni di tipo IB: dal giorno  successivo  alla  data  della  sua
pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Valeria Pascarelli 

 
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