Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
        sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007 n. 274 
 

  Codice Pratica: N1B/2019/1188 
  Medicinale: BRONCHO MUNAL 
  Numero  A.I.C.  e  confezioni:  026609  -   tutte   le   confezioni
autorizzate 
  Tipologia variazione oggetto  della  modifica:  variazione  singola
Tipo IB, B.II.c.3.a) 2: Modifica della fonte di un eccipiente o di un
reattivo che presentano un rischio  di  EST  a)  Sostituzione  di  un
materiale che presenta un rischio di EST con una sostanza vegetale  o
di sintesi 2. Per  gli  eccipienti  o  i  reattivi  utilizzati  nella
fabbricazione di un principio attivo biologico o immunologico o di un
medicinale biologico o immunologico (dati relativi a emina di origine
sintetica). 
  I lotti gia' prodotti alla data  della  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza del medicinale indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica:  dal  giorno  successivo  alla  data  di
pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                      L'amministratore delegato 
                      dott. Massimo Di Martino 

 
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