Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
             del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i. 
 

  Medicinale DUFASTON Confezioni  AIC  n.  020008052  -  049,  Codice
pratica: N1A/2018/1371; Modifiche apportate: 2 Var tipo IA Cat. A.4 -
Modifica del nome del produttore dello "starting  material  Proketal"
dell'API Dydrogesterone da Proketal Dishman Pharmaceuticals Chemicals
Limited a Dishman Carbogen Amcis  Limited  e  modifica  dei  dettagli
dell'indirizzo (via e numero civico) del produttore  dello  "starting
material Proketal" Pharmaceutical Group Co., Ltd. - China. 
  Medicinale DUSPATAL Confezione AIC n.  021377039,  Codice  pratica:
N1B/2019/674; Modifica apportata: Var tipo IA Cat. A.7 - Eliminazione
del sito di fabbricazione del principio attivo e  di  test  analitici
Lonza Ltd., Svizzera. 
  I lotti gia'  prodotti  alla  data  di  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Valeria Pascarelli 

 
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