Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 29  dicembre  2007  n.
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  Medicinale: AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO TEVA GENERICS 
  Codice A.I.C.: 039743 - tutte le confezioni autorizzate 
  Codice  Pratica:  N1B/2019/1433  -  Tipo  di  modifica:  Tipo   IB-
B.III.1.a.2) - Modifica apportata: Presentazione di un certificato di
conformita'  alla  farmacopea  europea  aggiornato  da  parte  di  un
fabbricante  gia'  approvato  per  la  sostanza  attiva  Amoxicillina
triidrata. 
  Medicinale: CEFAZOLINA TEVA 1 g polvere e  solvente  per  soluzione
iniettabile - uso intramuscolare 
  Codice A.I.C.: 023853031 
  Codice Pratica: N1B/2019/1477  -  Tipo  di  modifica:  Grouping  di
variazioni: 2 Tipo IB- B.II.d.2.d) - Modifica apportata: Aggiunta  di
procedure di prova del prodotto finito (fiala solvente lidocaina) 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno
successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Alessandra Canali 

 
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