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Modifica secondaria di autorizzazioni all'immissione in commercio di medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. Titolare A.I.C.: Sooft Italia S.p.A., Contrada Molino 17 - 63833 Montegiorgio (FM) Medicinali: MONOFLOXOFTA (A.I.C.: 039901), QUALIDOFTA (A.I.C.: 043832), ACAMBA (A.I.C.: 042869), COMBITIMOR (A.I.C.: 040347), TAMESAD (A.I.C.: 039730), MITOBRIN (A.I.C.: 039812), TAIOFTAL (A.I.C.: 040637) Confezioni: tutte le confezioni autorizzate Codice pratica: C1A/2019/2550 Data di implementazione: 19/04/2019 Tipologia di modifica: "Grouping of variations" 7 Variazioni di tipo IAin. C.I.8 a): Introduzione di una sintesi del sistema di farmacovigilanza di Fidia farmaceutici S.p.A., a seguito dell'affiliazione in Eudravigilance dell'azienda Sooft Italia S.p.A., che resta titolare A.I.C. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Il procuratore dott. Nectarios Garzella TX19ADD13027